掌握医疗器械设计：3 个关键成功要素
医疗器械产品设计周期本应相互关联，并保持这种关联，但传统方法无法可靠捕捉这些关联。
创造或改进产品设计涉及多个学科，整个过程相当耗时，需要精准的沟通才能确保开发出强大的原型样机，保证项目进度以及产品及时上市。然而，即使是理想的产品创意，也可能因沟通不畅而前功尽弃。
这并非杞人忧天。毕竟，在现实生活中，因医疗器械设计问题而导致产品召回时有发生。以下是一个近期示例：
一种用于在手术中监控患者血压和脉搏的临床平台设备被发现在液体渗入电源插座时会引发电气短路，导致设备故障或起火。此设计缺陷可能会造成患者和医护人员严重伤亡。此类设计脱节能否避免？
由于事关重大，设计阶段成为成功开发高效、无障碍和合规产品的关键所在。
那么，制造商如何在不影响质量的情况下更快地创建稳健和创新的医疗器械产品设计呢？
医疗器械设计开发的新时代
为了有效改进医疗器械产品设计，企业有必要使用全面、强大的软件对智能样机进行建模和仿真，以加强工程部门之间协作并跟踪必要文档，实现流程数字化。
他们必须能够使用系统的数字复制品并快速评估性能，以满足所有需求，并在短时间内做出理想设计决策。
西门子医疗器械卓越设计解决方案赋能设计团队通过集成式数字系统主干创建高效、高性能、完全合规的产品设计。这意味着企业可以实施互联平台，以实现具有竞争力的差异化、创新和安全设备。
借助我们的卓越设计工具，医疗器械制造商可以通过三个基本要素改进设计软件流程：
观看“医疗器械卓越设计”视频
1.快速构建设备的完整数字孪生
面向机械和电气系统的全面虚拟产品设计工具提供先进功能，可帮助制造商克服复杂性，满足各种医疗器械开发需求，包括：
- 机械产品设计
- 电气系统设计
- 电子系统设计
Siemens Xcelerator 产品组合可提供整套应用程序，用于在灵活高效的环境下开发 3D 数字孪生。用户可以快速构建准确的产品模型，对医疗器械产品设计进行可视化、共享和确认。
采用数字孪生技术可以加快新组件设计和设计更改，帮助用户在复杂装配中设计线束和布线，并生成柔性印刷电路或刚性 PCB 和组件的 3D 装配模型。
2.支持不同团队协作
协作式医疗器械开发支持特定学科的不同团队进行设计协作，从而增强项目一致性，并尽早发现和修正潜在设计更改错误。
西门子协同设计开发工具使用数字样机在项目早期阶段减少或消除物理原型，以探索设计选项并优化器械。它们赋能用户使用复杂的空间分析工具查找和解决形状-拟合-功能设计问题。
这些工具提供了一套完整的解决方案，让用户可以充分利用数据而不必在其他系统中重新编制数据。每个人都可以查看相同的模型，并实时评审、讨论和提供反馈。
3.以数字化方式管理所有医疗器械产品设计数据
对技术文件中所需的设计数据采用可追溯的设计流程，有助于简化产品合规性审查并加快上市。西门子可追溯设计流程工具为医疗器械制造商提供了一个设计文档和数据管理中心。端到端标签和设备唯一标识符 (UDI) 工具可以通过不同应用程序和部门之间的数字化控制消除冗余流程和数据。
想了解关于标签和 UDI 的更多信息？请观看我们的点播式在线研讨会：医疗器械的标签和 UDI 挑战。
可追溯的医疗器械设计流程可帮助用户：
- 快速找到正确的设计和法规信息
- 将全球设计链与设备历史文件 (DHF)/设备主记录 (DMR) 同步
- 通过 LMS 集成将设计数据与标记域关联在一起
- 确保设计信息与质量流程互联
了解有关我们的医疗器械设计开发工具的更多信息
除高需求的协同方法外，西门子医疗器械卓越设计工具还可以提供更快、更精简的设计功能。采用我们的解决方案，让我们向您展示如何通过集成着手推动设计开发。
